Kalça protezlerinde yeni dönem, cerrah Calistri: "Biyouyumlu seramiklerle daha fazla kemik kurtarılıyor"

Dünyanın ilk ticari olarak satılan seramik kalça yüzey yenileme implantı CE işaretini aldı ve yakında İtalya'da satışa sunulacak. Uzmanlar ve hastalar için bir devrim

İtalya'da her yıl 100 binden fazla kalça protezi yerleştiriliyor. Teknolojik yenilikler, malzemeler ve cerrahlarla birlikte çalışan robotlar sayesinde bugün mükemmel sonuçlarla başarıya ulaşan bir operasyon. Ancak implantlar açısından hala iyileştirilmesi gereken bir yön vardı ve yıllarca bekledikten sonra nihayet mükemmelleştirildi. Avrupa'da yakında seramik kaplama (CoChr) kullanmak mümkün olacak, bu da kalça protezlerinde metale veda etmemizi sağlayacak bir adım. " Devrim niteliğindeki yenilik malzemedir: seramik biyouyumludur ve bu, operasyon sırasında kemiği korumamızı sağlar . Genesis, seramiği 'gözenekli' hale getiren ve yüzeyi kemikle mükemmel şekilde bütünleştiren bir patenttir. Daha önce aksi takdirde kemik bütünleşmeyecek bir titanyum levhaya ihtiyaç duyulurdu. Böylece metal kullanma ihtiyacı 'ortadan kalktı'", diye açıklıyor Roma Sapienza Üniversitesi Ortopedi ve Travmatoloji Uzmanlık Okulu'nda kalça protez cerrahisi profesörü ve ortopedik ve travmatolojik kalça cerrahisi uzmanı Alessandro Calistri , Adnkronos Salute'ye.

Küçük bir geri adım. MatOrtho şirketi, dünyanın ilk ticari olarak satılan seramik kalça yüzey yenileme implantı olan ReCerf * için CE işareti ve Avrupa güvenlik ve performans standartlarına uygunluk onayı aldığını duyurdu. MatOrtho, seramik şirketi Biolox ile iş birliği yaptı. İmplant ilk olarak Kasım 2024'te Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi tarafından onaylandı. 2018'deki ilk kullanımından bu yana, 1.600'den fazla hasta cihazı aldı. Şirket, "Hasta tarafından bildirilen sonuçlar son derece olumlu ve revizyon oranı 6 yıla kadar çok düşük kalıyor" diye vurguluyor. Tüm prosedürler tamamlandıktan sonra, yeni yüzey yenileme işlemi yıl sonuna kadar İtalyan uzmanların kullanımına sunulmalı. 'Bone & Joint'te yayınlanan yeşil ışığa eşlik eden çalışmadan elde edilen veriler, "cinsiyet veya implant boyutundan bağımsız olarak, hasta tarafından bildirilen sonuçlarda mükemmel iyileşme ve 5 yıla kadar sağ kalım oranı gösteriyor ve MoMhr veya metal-metal implantlarla olumlu bir şekilde karşılaştırılıyor".

Kalça yaralanmalarının artan sayısı ve giderek yaşlanan nüfus göz önüne alındığında, bu büyük yenilik sektörü nasıl etkileyecek? "Şimdi en önemli şey bu seramik kaplamanın güvenli bir şekilde tanıtılması: Dramatik bir etki beklemiyorum, ancak yavaş ama kaçınılmaz bir etki" diye yanıtlıyor Calistri. Önemli olan, bu tür kaplamanın yalnızca birkaç son derece uzmanlaşmış merkezde kullanılacağı ve İtalya'da bunlardan birkaçı olduğu ve Avrupa'da da olduğu gibi, cerrahlar için derinlemesine bilgi ve daha karmaşık bir kapasiteye ihtiyaç duyulduğudur. Bu nedenle kategorinin 'tren'i kaçırmamak' için kendini hızla güncellemesi gerekecektir.

Eylül ayında Roma, başkentteki mühendisleri ve ortopedi cerrahlarını bir araya getirecek olan Uluslararası Artroplasti Teknolojisi Derneği Ista 2025'e ev sahipliği yapacak . Başkanlar Stefano Gumina ve Alessandro Calistri. Calistri, "Alanımızdaki bu büyük yeniliği değerlendirmek için bir fırsat olacak," diyor.

"Bu protez yanlışlıkla sporcularla ilişkilendiriliyor, ancak durum böyle değil," diye belirtiyor. "Andy Murray gibi kalça ameliyatı geçirmiş ve mükemmel işlevselliğe ihtiyaç duyan bir tenis şampiyonunu düşünün , hatta ameliyattan sonra bir turnuva bile kazanmış ve metal-metal protezi var. Ancak seramik, sahip olduğumuz tek biyouyumlu malzemedir, ortodontide halihazırda başarıyla kullanılmaktadır ve metallerin yerini almıştır. Bu, daha fazla kemiği koruyarak kadınlara da bir cevap sunmamızı sağlayacaktır."